实验室CNAS认可/17025认证
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2017)。CNAS使用该准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,例如微生物检测领域、化学检测领域、玩具检测领域、纺织检测领域、信息技术软件产品检测领域等,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释。认可实验室在建立、实施和保持管理体系时,除了应该满足本准则要求外,还应满足相应专业特定领域应用说明。
ISO17025实验室认证标准和范围
泛亚实验室为您提供专业、全面的实验室CNAS认可的咨询服务,助力您的实验室顺利通过CNAS认可
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认证标准
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求的重点。
- • 定义
- • 设施和环境
- • 记录
- • 组织和管理
- • 设备和标准物质
- • 校准或检测的分包
- • 质量体系
- • 量值溯源和校准
- • 证书和报告
- • 审核和评审
- • 校准和检测方法
- • 外部协助和供给
- • 人员
- • 样品管理
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认可范围
CNAS能够向实验室提供全面的认可,包括:
- 产品或材料进行监测、测试或评价的实验室;
- 即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小。
- 产品或材料进行监测、测试或评价的实验室;
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认可的基本条件
- 具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;
- 按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括整的内部审核和管理评审;
- 质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;
- 具有申请认可范围内的检测/校准能力,同时最好参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;
ISO17025实验室认证好处
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- 确保能提供精确的、可溯源的、可信赖的检测/报告结果;
- 实验人员严格按程序文件进行标准化操作,对所有记录以及实验数据进行有效管理;
- 提高员工的工作能力和素质,提升在同行中的学术地位和水平;
- 在患者提出质疑或索赔时到有据可依,在重大法律纠纷中能够获得更多的信任和支持。
- 检测/报告结果可在多个国家的数千家实验室互认;
- 增强政府使用检测/报告结果的信心,降低行政监管风险和成本;
- 列入获准认可机构名录,提高认知度和信任度;
- 向相关方展示并保证具有良好的行为规范,满足其对真实度和可靠度的要求。
服务流程
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STEP 1
准备阶段
顾客需求及现状分析、管理体系诊断、标准宣贯培训
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STEP 2
设计阶段
质量方针和目标设计、组织机构设计、体系文件架构设计等
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STEP 3
建立阶段
进行体系文件编写、组织文件讨论、修订文件、文件审批发布
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STEP 4
实施阶段
体系运行指导、文件实用性修订、内审员培训
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STEP 5
改善阶段
内部管理体系审核、管理评审、体系纠正及改进
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STEP 6
认可评审阶段
认可准备培训、授权签字人培训、认可评审、不符合项整改、获得证书
泛亚实验室(泛亚管理咨询(深圳)有限公司)是一家专业的实验室技术咨询服务机构,泛亚成立于2017年,总部位于深圳,陆续在北京、上海、杭州、苏州等地设立5个全资子公司,10多家分支机构。为满足全国客户的个性化需求,公司在基础平台层、销售端和交付端持续投入,已逐步构建了较为完善的立体式服务网络和平台,在平台和服务网络紧密合作下,泛亚能高效和迅速地调动各方面的资源,为全国客户提供高质量的一站式实验室技术服务。
5个全资子公司,10多家分支机构
北京泛亚网信科技有限公司
中泛亚(上海)检测认证有限公司
泛亚管理咨询(深圳)有限公司
江苏凯亚检测认证有限公司
浙江泛亚检测认证有限公司
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深圳
深圳市罗湖区桂园街道新围社区深南东路5015号金丰城大厦A座2207
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北京
北京市通州区聚和一街5号院9号楼1层1461
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上海
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室
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苏州
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区创苑路236号4幢3A023室
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杭州
浙江省杭州市上城区秋涛路178号8幢410室
精英服务团队
保驾护航的精英服务团队,处理实验室与认证/认可主管部门的协调关系,解决实验室在申请、受理、评审、取证过程中的一切问题。
曾先后为中石化、华西村股份、南磷化工、福莱新材、卡乐丽建材等多家大中型企业提供认证服务。
常见问题